新冠肺炎疫情發(fā)生以來,針對山西省醫(yī)用口罩、防護服生產(chǎn)企業(yè)均為零的現(xiàn)狀,山西省藥監(jiān)局第一時間發(fā)布《關于對防控疫情用醫(yī)療器械實行應急審批的通告》,鼓勵支持有條件的企業(yè)加緊申報生產(chǎn)。該局主要負責人帶隊深入晉城、運城等地,上門指導,一線辦公,與當?shù)攸h委政府合力推動7家企業(yè)投產(chǎn)醫(yī)用口罩和防護服。
該局抽調監(jiān)管、審評、審批、檢測檢驗等各部門專業(yè)力量組成技術指導組,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質量可控的要求,特事特辦,容缺受理,一企一策,全程指導,產(chǎn)品注冊、許可發(fā)證同步進行。
在該局全力支持推動下,目前已有5家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和兩家醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可,開足馬力投入生產(chǎn)保障供應。
為進一步擴大產(chǎn)能,最大限度滿足疫情防控需求,該局又聯(lián)系對接山西省綜改示范區(qū)管委會等部門,推動山西省醫(yī)藥集團公司、山西衛(wèi)信醫(yī)療科技公司等6家企業(yè)轉產(chǎn)醫(yī)用口罩和防護服。
2月21日,山西省藥監(jiān)局局長贠亞明帶領該局技術指導組負責人到山西省綜改示范區(qū)現(xiàn)場辦公,主動對接和指導幫扶6家企業(yè)加快投產(chǎn)醫(yī)用口罩和防護服。現(xiàn)場查看了企業(yè)生產(chǎn)車間和設施設備,就口罩生產(chǎn)設備、質量技術、安全生產(chǎn)管理等與各企業(yè)進行充分交流,叮囑企業(yè)要把好原材料采購關,加強生產(chǎn)質量管理,早日生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品,緩解口罩和防護服緊缺的局面。