質量問題是藥企的“心病”，知名藥企也不例外。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于1月5日發(fā)布“關于20批次藥品不合格的通告”，其中標稱陜西盤龍藥業(yè)(32.750, 1.09, 3.44%)集團股份有限公司、吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司等藥企生產的20批次藥品因質量問題被通報。

　　據悉，標稱陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司生產的批號為20160401、20161201的心可寧膠囊的蟾酥測定含量不合格;標稱吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司生產的婦科調經片藥品重量存在差異。此外，江西永昇生化制藥有限責任公司、武漢康樂藥業(yè)股份有限公司等共涉及12家藥企生產的20批次藥品存在不合格情況。其中，不合格項目包括裝量、含量測定、水分、微生物限度等。

　　北京商報記者通過陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司官方網站聯系該公司，但截至記者發(fā)稿前未能接通。另外，記者電話聯系到吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司相關工作人員，對方表示“不接受采訪”，同時拒絕提供更多相關回復。據資料顯示，吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司為吉林萬通藥業(yè)集團旗下企業(yè)。

　　重量差異常見于片劑、栓劑、丸劑等劑型，是反映藥物均勻性的指標。藥品的微生物限度是指非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。藥品微生物限度檢查不合格的原因可能是，經常使用的生產設備清洗不徹底，滅菌不充分，這些都會使生產的藥品受到污染;在藥品生產中，要經過配料、制粒等多個環(huán)節(jié)，會受到各種因素的影響，容易使藥品的質量發(fā)生改變。如濕度太大，不利于制粒，也易使微生物繁殖;滅菌方法不當，會使微生物限度檢查受到影響。