中新網(wǎng)3月18日電 據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，衛(wèi)生部印發(fā)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》和《食品檢驗工作規(guī)范》有關(guān)通知，并公布了《食品檢驗工作規(guī)范》全文。
《食品檢驗工作規(guī)范》全文如下
食品檢驗工作規(guī)范
第一條 為規(guī)范食品檢驗工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于依據(jù)《食品安全法》及其有關(guān)規(guī)定開展的食品檢驗活動。
第三條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，按照國家有關(guān)認證認可規(guī)定通過資質(zhì)認定后，在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)，按本規(guī)范和食品安全標準開展檢驗活動。
第四條 食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準確，不得出具虛假或者不實數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗報告。
第五條 食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員應(yīng)當(dāng)獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關(guān)方，應(yīng)當(dāng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂，保證檢驗活動的獨立性、誠信和公正性。
第六條 食品檢驗實行食品檢驗機構(gòu)與檢驗人負責(zé)制，食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責(zé)，獨立承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)保障實驗室安全。
第八條 當(dāng)發(fā)生食品安全事故時，食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全綜合協(xié)調(diào)部門的安排，完成相應(yīng)的檢驗任務(wù)。
第九條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全組織機構(gòu)，明確崗位職責(zé)和權(quán)限，建立和實施與檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
第十條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用現(xiàn)行有效的文件。
第十一條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與食品檢驗?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員,聘用具有相應(yīng)能力的人員，建立人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷檔案。
食品檢驗機構(gòu)不得聘用國家法律法規(guī)禁止從事食品檢驗工作的人員。
食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和實施培訓(xùn)計劃，并對培訓(xùn)效果進行評價。
第十二條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與檢驗?zāi)芰ο噙m應(yīng)的實驗場所、儀器設(shè)備、配套設(shè)施及環(huán)境條件。
第十三條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、標準菌(毒)種的正常使用。
第十四條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全儀器設(shè)備、標準物質(zhì)(參考物質(zhì))、標準菌(毒)種檔案。
第十五條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對影響檢驗結(jié)果的標準物質(zhì)、試劑和消耗材料等供應(yīng)品進行驗收和記錄，并定期對供應(yīng)商進行評價，列出合格供應(yīng)商名單。
第十六條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范或委托方的要求進行樣品采集、流轉(zhuǎn)、處置等，并保存相關(guān)記錄。
樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗、復(fù)檢工作的需要。
第十七條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其所使用的標準檢驗方法進行驗證，保存相關(guān)記錄。
第十八條 食品檢驗機構(gòu)在建立和使用食品檢驗非標準方法時，應(yīng)當(dāng)制定并符合相應(yīng)程序，對其可靠性負責(zé)。
第十九條 接受食品安全監(jiān)管部門委托建立和使用的非標準方法應(yīng)當(dāng)交由委托檢驗的部門進行確認，食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下述材料：
(一)定性檢驗方法的技術(shù)參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、選擇性、檢測限等。
定量檢驗方法的參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、線性、選擇性、準確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、檢測限、定量限、穩(wěn)定性、不確定度等。
(二)突發(fā)食品安全事件調(diào)查檢驗時，可僅提交方法的線性范圍、準確度、重復(fù)性、選擇性、檢測限或定量限等確認數(shù)據(jù)。
第二十條 原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗人員的簽名或蓋章。食品檢驗報告應(yīng)當(dāng)有食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定標志、食品檢驗機構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的食品檢驗機構(gòu)檢驗專用章、授權(quán)簽字人簽名。
第二十一條 食品檢驗報告和原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存至少五年，有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十二條 食品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告中如同時有獲得資質(zhì)認定(計量認證)的檢驗項目和未獲得資質(zhì)認定(計量認證)的檢驗項目時，應(yīng)當(dāng)對未獲得資質(zhì)認定(計量認證)的檢驗項目予以說明。
第二十三條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗活動實施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計劃地進行內(nèi)部審核和管理評審，采取糾正和預(yù)防等措施持續(xù)改進管理體系，不斷提升檢驗?zāi)芰Γ⒈４尜|(zhì)量活動記錄。
第二十四條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布檢驗的收費標準、工作流程和期限、異議處理和投訴程序。
第二十五條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所從事的物理、化學(xué)、微生物和毒理學(xué)等食品檢驗領(lǐng)域每年至少參加一次實驗室間比對或能力驗證。
第二十六條 食品檢驗機構(gòu)如應(yīng)用計算機與信息技術(shù)進行實驗室質(zhì)量管理的，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范附件的要求。
第二十七條 食品檢驗機構(gòu)接受食品生產(chǎn)經(jīng)營者委托對其生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行檢驗，發(fā)現(xiàn)含有非食用物質(zhì)時，食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向食品檢驗機構(gòu)所在轄區(qū)縣級以上食品安全綜合協(xié)調(diào)部門報告，并保留書面報告的復(fù)印件、檢驗報告和原始記錄。
第二十八條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受其主管部門和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督管理。食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督管理部門的要求報告工作情況，包括任務(wù)完成情況、發(fā)現(xiàn)的問題和趨勢分析等。
第二十九條 本規(guī)范自2010年4月1日起施行。
附錄 食品檢驗計算機與信息系統(tǒng)要求
附錄
食品檢驗計算機與信息系統(tǒng)要求
一、 食品檢驗計算機與信息系統(tǒng)是指應(yīng)用于食品檢驗活動的、由計算機及其相關(guān)的配套設(shè)備、設(shè)施(含網(wǎng)絡(luò))構(gòu)成的，按照一定的應(yīng)用目標和規(guī)則對信息進行采集、加工、存儲、傳輸、檢索、分析等處理的人機系統(tǒng)等。
二、為了有利于食品安全監(jiān)管部門對不同檢驗機構(gòu)的檢測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一分析，提高食品安全風(fēng)險監(jiān)測與分析效率，食品檢驗計算機與信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集與交換應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。
三、食品檢驗計算機與信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的下述要求進行確認。
文字處理軟件、統(tǒng)計軟件以及檢驗設(shè)備配套的專用微處理器和數(shù)據(jù)處理程序等不需要確認，但對這類軟件的調(diào)整(或二次開發(fā))應(yīng)當(dāng)進行確認。
四、食品檢驗計算機與信息系統(tǒng)驗證要求包括：
(一)數(shù)據(jù)完整性和準確性確認。
1.計算機信息系統(tǒng)具有詳細設(shè)計文檔，且嚴格實現(xiàn)了其中定義的各數(shù)據(jù)項和數(shù)據(jù)集的類型、精度、必需性、取值范圍、長度等。
2.系統(tǒng)能夠在輸入數(shù)據(jù)被使用前、產(chǎn)生數(shù)據(jù)被存儲后以及數(shù)據(jù)傳輸過程結(jié)束后對數(shù)據(jù)的完整性進行自動檢查，并在發(fā)現(xiàn)完整性錯誤時發(fā)出警告，中斷出錯的進程，同時將相關(guān)信息寫入系統(tǒng)日志。
3.系統(tǒng)設(shè)計文檔應(yīng)當(dāng)包含可靠的數(shù)據(jù)傳輸準確性保障措施(如果傳輸準確性保障措施是MD5、SHA等驗證算法，也應(yīng)在設(shè)計文檔中給出明確的算法和使用范圍描述)，并且系統(tǒng)能夠按照設(shè)計對被傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進行準確性驗證(包括加密后的敏感數(shù)據(jù)和非加密的數(shù)據(jù))。
(二)系統(tǒng)安全性驗證。
1.系統(tǒng)安全性應(yīng)當(dāng)符合《計算機信息系統(tǒng)安全保護等級劃分準則》(GB 17859)二級以上的要求。
2.系統(tǒng)設(shè)計文檔包含詳盡的安全性保障措施(包括用戶權(quán)限、角色、安全管理策略、系統(tǒng)日志規(guī)則、數(shù)據(jù)庫日志規(guī)則、敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則等)，并且系統(tǒng)嚴格實現(xiàn)了這些安全性保障措施的功能和要求。
注1：“規(guī)則”包括使用規(guī)則和管理規(guī)則。
注2：敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則應(yīng)當(dāng)結(jié)合權(quán)限、角色和安全策略，確實保證未授權(quán)用戶無法查看、修改和刪除任何敏感數(shù)據(jù)信息。
3.系統(tǒng)用戶手冊提供了系統(tǒng)安全性設(shè)置建議，明確告知用戶如何做到最小化授權(quán)，避免權(quán)限擴散。
4.系統(tǒng)滿足安全性溯源需要，即用戶(包括系統(tǒng)管理員)進行的任何活動(包括記錄修改)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)記錄相應(yīng)的系統(tǒng)日志和修改內(nèi)容并保留改變前的原始記錄。
5.系統(tǒng)具有自動和強制性數(shù)據(jù)備份機制且軟硬件環(huán)境均能保證備份功能的正常運作。
(三)系統(tǒng)有效性和適用性驗證。
1.系統(tǒng)設(shè)計文檔包含有系統(tǒng)功能、模塊、效率、容錯、架構(gòu)、接口等詳細定義。
2.配備詳細的系統(tǒng)使用手冊，包括操作指南、故障排查手冊、應(yīng)急預(yù)案和系統(tǒng)維護與備份日志。
3.應(yīng)當(dāng)能夠確保在后續(xù)的系統(tǒng)升級和維護中各接口的向前兼容性。
4.食品檢驗機構(gòu)使用的多用戶計算機信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)通過整體工作效率和工作強度的壓力測試。
