平昌縣市場監(jiān)督管理局結(jié)合當前“春雷行動2021”執(zhí)法行動,決定在全縣范圍內(nèi)組織開展常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督檢查工作。
工作重點強調(diào),堅持“四個最嚴”要求,強化企業(yè)主體責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任的落實,認真落實轄區(qū)監(jiān)管責任,督促經(jīng)營使用單位落實質(zhì)量安全主體責任,防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū),做到守土有責、守土盡責,確保疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
工作中,該局執(zhí)法人員持續(xù)加強常態(tài)化下疫情防控用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計、呼吸機等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)、零售企業(yè))和使用單位(包括縣疾控中心、縣和鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務站、村級衛(wèi)生室、個體診所等)的監(jiān)督檢查,重點對產(chǎn)品注冊證,產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位資質(zhì),采購發(fā)票,購進、使用記錄進行監(jiān)督檢查,加強對抽驗不合格產(chǎn)品、監(jiān)督檢查缺陷多的產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊違法經(jīng)營、使用行為。
工作中強調(diào):一是高度重視。在常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作,結(jié)合疫情防控常態(tài)化要求和“春雷行動2021”執(zhí)法行動,針對日常監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)、突出問題,制定切實可行的監(jiān)督檢查計劃,明確監(jiān)管責任人員、任務分工和具體措施,確保措施到位、責任到位、檢查到位;二是嚴格監(jiān)督檢查。要嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定,對轄區(qū)經(jīng)營、使用醫(yī)療器械企業(yè)進行全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,從嚴查處,該立案的要立案,該曝光的要曝光,該移交的要移交,涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關處理,以確保常態(tài)化下疫情防控用醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。(彭莊)