近日,在國(guó)內(nèi)空心膠囊安全事件沸沸揚(yáng)揚(yáng)之時(shí),涪陵檢驗(yàn)檢疫局綜合實(shí)驗(yàn)室接到轄區(qū)一制藥公司委托膠囊藥檢測(cè)。
接受委托后,綜合實(shí)驗(yàn)室立即召集技術(shù)人員學(xué)習(xí)《中國(guó)藥典》2010年版 一部 附錄IX B、附錄IX Q和《中國(guó)藥典》2010年版二部 正文品種第二部分 明膠空心膠囊標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的膠囊藥重金屬、農(nóng)藥殘留檢測(cè)方法和明膠空心膠囊鉻檢測(cè)方法,經(jīng)仔細(xì)分析、研究方法后,技術(shù)人員開(kāi)始按標(biāo)準(zhǔn)摸索膠囊藥和空心膠囊的前處理方法和儀器檢測(cè)條件,通過(guò)近一個(gè)月的反復(fù)實(shí)踐和確定,最終完成了膠囊藥6種重金屬、8種農(nóng)藥殘留和空心膠囊中鉻的檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。膠囊藥所有檢測(cè)結(jié)果符合企業(yè)客戶提供的和美國(guó)FDA限量要求。同時(shí),明膠空心膠囊中重金屬鉻結(jié)果小于2mg/kg,符合藥典要求。
通過(guò)此次在短時(shí)間內(nèi)摸索開(kāi)展膠囊藥及空心膠囊中15種指標(biāo)檢測(cè),為轄區(qū)企業(yè)拓展美國(guó)市場(chǎng)提供了及時(shí)有效的技術(shù)服務(wù),得到企業(yè)的好評(píng)。(通訊員:汪在明)