本報(bào)訊(記者賈曉宏)北京市衛(wèi)生局昨晚通報(bào)對(duì)使用佰易免疫球蛋白患者的最新隨訪情況,截至1月28日,全市使用過此藥的患者共382人,其中兩家醫(yī)院的43名患者已經(jīng)確定丙型肝炎抗體檢測(cè)轉(zhuǎn)陽,但目前尚未發(fā)現(xiàn)有患者因此藥而感染丙肝。
382人注射問題藥
1月11日,市藥監(jiān)局接到報(bào)告,北京朝陽醫(yī)院有患者使用該藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)。1月12日,北京全面查封在京銷售的廣東佰易藥業(yè)有限公司的血液制品。北京市迅速將此情況報(bào)告國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部,并由衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯(lián)合工作組,對(duì)本市使用該藥品的情況進(jìn)行全面調(diào)查。根據(jù)衛(wèi)生部要求,本市立即召集有關(guān)專家制定了患者隨訪方案,并組織臨床對(duì)使用該藥物的患者進(jìn)行登記、隨訪。
截至1月28日,北京共有18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用人免疫球蛋白(20060620批號(hào))的靜注人免疫球蛋白(PH4)共5142支,已使用4145支,其余已封存或退貨。有記錄可查使用過該批藥品的患者382人,46例患者接受過用藥前后丙肝抗體檢測(cè),已確認(rèn)用藥后抗體轉(zhuǎn)陽性患者涉及兩所醫(yī)院共43人,其中朝陽醫(yī)院40例,京煤集團(tuán)總醫(yī)院3例。
兩種情況導(dǎo)致“陽性”
醫(yī)學(xué)專家分析,使用過問題藥品后患者出現(xiàn)丙肝抗體檢測(cè)結(jié)果陽性可能有兩種情況:一是問題藥品中存在丙肝抗體,隨著時(shí)間遷移,該抗體會(huì)從體內(nèi)逐漸消失,不會(huì)對(duì)患者健康造成損害;二是問題藥品中存在丙肝病毒,輸入患者體內(nèi)產(chǎn)生了自身抗體,有患丙型肝炎的危險(xiǎn)性。兩者可以通過對(duì)使用過該藥品三至四周后的患者進(jìn)行丙肝病毒核糖核酸檢測(cè)來進(jìn)行鑒別。
對(duì)16例患者的丙肝病毒核糖核酸檢測(cè)表明,結(jié)果全部為正常,同時(shí),患者的抗體滴度也在明顯下降。專家會(huì)診認(rèn)為,這些患者沒有因?yàn)檩斎雴栴}藥品而感染丙肝。