本報(bào)訊 (記者賈曉宏)為遏止腐敗,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞昨天表示,該局將實(shí)行藥品審評(píng)審批責(zé)任追究制,藥品審批工作將挪到網(wǎng)上進(jìn)行,置于社會(huì)監(jiān)督之下。一旦發(fā)現(xiàn)違法行為,將追究到底,決不姑息。
吳湞說,2006年國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)對(duì)和處理了“齊二藥”、“欣弗”等14起藥品群體不良事件和17起醫(yī)療器械不良事件。全國(guó)共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件33.2萬件,涉案總值5.7億元。
針對(duì)消費(fèi)者關(guān)注的“一藥多名”問題,吳湞表示,國(guó)家藥監(jiān)局今年將繼續(xù)嚴(yán)格對(duì)藥品商品名的審批,加強(qiáng)規(guī)范藥品名稱的使用和管理。比如,藥品廣告宣傳中,不得單獨(dú)使用商品名,必須與通用名同時(shí)傳播;同時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行最近頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,監(jiān)督企業(yè)在藥品包裝上,藥品通用名必須顯著、明確,不能過分渲染商品名掩蓋通用名。吳湞說,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)開展了藥品包裝標(biāo)簽和說明書的專項(xiàng)檢查,去年就查處了濫用商品名的3435個(gè)藥品。
吳湞表示,藥品改頭換面有幾種情形,一是改變藥品商品名稱;二是改變劑型;三是改變規(guī)格包裝。吳湞說,這幾種情形都屬于藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng),今后國(guó)家藥監(jiān)局將對(duì)隨意改變劑型、改規(guī)格的一些申請(qǐng)嚴(yán)格審評(píng)和審批力度,對(duì)不符合規(guī)定,根本沒有科學(xué)依據(jù)的改劑型、改規(guī)格的加大退審力度,嚴(yán)禁藥品“變身”抬高賣價(jià)。