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藥監局今日將就天士力毒藥丸之爭表態

時間:2009-02-11 21:52來源:每日經濟新聞 作者:肖曉芬
  每經記者 肖曉芬 發自上海

  “院士造假”風波因李連達院士的復方丹參滴丸研究報告以及李連達的多重身份,升級為天士力、白云兩家上市醫藥公司 “丸”“片”之爭。國家藥監局相關負責人昨向《每日經濟新聞》表示,藥監局將在今天召開的新聞發布會上針對此次 “復方丹參滴丸”有關問題進行說明。

  【天士力】

  沒有一家經銷商退貨

  對于此事對天士力帶來的影響,天士力集團總經理李文表示,自從有關天士力產品副作用的報道出來后,每天都有100多個消費者的質疑電話,尤其在第一天達到160個,問是不是在使用后會出現尿血、休克等癥狀,現在這樣的電話慢慢地少了。

  據天士力方面表示,在其上千家經銷商中,到現在為止還沒有一家經銷商要退貨,雙方通過電話、郵件進行溝通,目前還沒有接到患者因為這些報道而退貨的。李文表示,此事應該屬于重大事件,藥監局新聞發布會應該會針對此事做說明,并表示將“等待權威部門的聲音”。

  對此,國家藥監局新聞處處長申晨昨日向《每日經濟新聞》表示,關于天士力復方丹參滴丸一事,屬于民事糾紛,不便評論,藥監局明天會在新聞發布會上詳細說明。

  【李連達】

  發表論文的時間還沒定

  在李連達對天士力復方丹參滴丸提出指責后,天士力在其集團網站刊登軍事醫學科學院毒物藥物研究所和天津藥物研究的兩篇試驗報告,報告內容皆未認定復方丹參滴丸存在異常不良副作用。

  李連達院士在2月6日接受媒體采訪時表示,與天士力的糾紛源于 “他在西苑醫院的研究小組承擔了一項題為 ‘各種復方丹參制劑的有效成分及藥理作用的比較研究’的課題。”據介紹,國家中醫藥管理局2008年批準了該課題的立項。

  李連達表示,目前復方丹參制劑有9個劑型,近800家藥廠生產。質量混亂、優劣難分,有必要進行再評價研究。為了避免商業干擾,實驗用藥是直接從藥店分兩批購買的。選擇的是上海第二制藥廠生產的復方丹參片和天士力復方丹參滴丸,這兩種制劑是“臨床常用的”。研究小組的初步實驗表明:“在有效成分的對比分析方面,復方丹參滴丸有效成分含量較低;在藥理試驗對比研究中,復方丹參片的效果更好。”

  對于3.11%不良反應率,李連達在接受媒體采訪時坦誠,該數據來源于天士力總裁閆希軍主編的 《丹參大全》第5冊《丹參臨床研究》。

  對于 “李連達院士即將發表相關研究成果”,李連達在2月6日接受媒體采訪時稱:“相關論文發表的時間還沒有定,還要保持慎重,因為目前只能算是階段性的成果。”

  對于媒體提出的是否與企業有利益關系,李連達2月6日向媒體表示,“我到今天為止,沒有任何一家藥廠的股票;我不參與任何商業活動;沒有任何具體職務。我有基本的原則。”

  昨日,李連達院士的秘書李貽奎昨日向《每日經濟新聞》表示,目前中國工程院已經開始進行調查,李院士從9日開始已經不接受媒體采訪。

  【白云山】

  暫時不作任何評論

  隨著天士力集團指出 “李連達是競爭對手的利益代言人”,白云山董事會秘書辦公室相關負責人高女士昨日向《每日經濟新聞》記者表示,已經看到媒體報道,但“不方便”讓記者與其高層直接對話。昨日,白云山網站上刊登的最新信息顯示,2009年2月7日白云山和黃中藥博士后工作站已正式啟動,以及有院士加盟。
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