尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)病例
本報(bào)訊 (記者 葉洲) 昨天,市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人叢駱駱表示,北京已經(jīng)全面停止銷售和使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。截至目前,藥監(jiān)部門已經(jīng)查扣117批次、9萬支完達(dá)山刺五加注射液。本市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)病例。
10月7日,市藥監(jiān)局接到國(guó)家藥監(jiān)局的內(nèi)部緊急通知,了解到云南地區(qū)有患者因使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào):2007122721、2007121511,規(guī)格:100ml/瓶),出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),并有3名患者死亡。
市藥監(jiān)局立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,要求全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止銷售和使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。同時(shí),要求全市各級(jí)藥監(jiān)部門立即在全市范圍內(nèi)對(duì)所有該廠生產(chǎn)的刺五加注射液進(jìn)行查封和扣壓,并立即對(duì)查封和扣壓的注射液進(jìn)行全面檢測(cè),并對(duì)患者的使用情況進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)。
截至目前,本市已經(jīng)查封、扣壓117個(gè)批次的產(chǎn)品,總量超過9萬支。叢駱駱說,目前查扣的完達(dá)山刺五加注射液中,還沒有發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的兩個(gè)批次的產(chǎn)品。同時(shí),本市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)沒有收到有關(guān)完達(dá)山刺五加注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
-相關(guān)
完達(dá)山藥業(yè)暫停生產(chǎn)
據(jù)新華社電昨天,黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司黨委副書記馮殿國(guó)介紹,在云南部分患者使用標(biāo)有黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后,企業(yè)已經(jīng)從8日開始暫停生產(chǎn),員工放假一周,配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組的調(diào)查。
另據(jù)了解,國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司,正在展開深入調(diào)查。
涉嫌注射液已全國(guó)召回
據(jù)新華社電昨天,記者在黑龍江省農(nóng)墾總局召開的黑龍江省完達(dá)山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報(bào)會(huì)上了解到,完達(dá)山藥業(yè)已在全國(guó)召回由衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局公布的兩個(gè)批號(hào)刺五加注射液產(chǎn)品,包括已銷售未使用的產(chǎn)品。