國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局9月8日表示，我國(guó)國(guó)產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗質(zhì)量安全可靠，注射一針后的免疫保護(hù)率超過(guò)國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　幾天前，我國(guó)在世界上第一個(gè)研發(fā)出甲型H1N1流感疫苗，同時(shí)，用于人體免疫注射，也只需要一針，而不是以前說(shuō)的需要打兩針。對(duì)此，有國(guó)外研發(fā)人員對(duì)我國(guó)這么快速的時(shí)間把疫苗研究出來(lái)，疫苗是否有足夠的保護(hù)能力，提出了疑問。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛回應(yīng)說(shuō)，中國(guó)的甲流疫苗雖然從研發(fā)到上市只有87天，但是標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少。

　　衛(wèi)生部的疾病防控中心統(tǒng)一設(shè)計(jì)全國(guó)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)，全國(guó)10家企業(yè)共同參加，全球這樣整體規(guī)模的統(tǒng)一行動(dòng)還是很少見的。我們按照特別審批的規(guī)定，快速審評(píng)、審批，及早介入，跟研發(fā)部門和企業(yè)共同開展研究。正是因?yàn)檫@樣的統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、早期介入，在審評(píng)過(guò)程中及時(shí)與企業(yè)溝通，使企業(yè)沒有走彎路。

　　對(duì)于我國(guó)國(guó)產(chǎn)的甲流疫苗注射一針，是不是能達(dá)到免疫保護(hù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉表示，目前暫定一針，因?yàn)橥ㄟ^(guò)一針免疫后，在14-21天可以觀察到我們的免疫保護(hù)率達(dá)到90%，按照國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是70%就可以。中國(guó)SFDA和美國(guó)FDA有著同樣的職責(zé)，就是保證公眾用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，請(qǐng)相信我們的信心和能力。