浙江松陽(yáng)完成麗水市首例醫(yī)療器械企業(yè)異地設(shè)庫(kù)申請(qǐng)
2024-08-28 點(diǎn)擊：次
近日，浙江省麗水市松陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局辦結(jié)浙江輝鵬醫(yī)藥器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更業(yè)務(wù)，系麗水市完成的首例醫(yī)療器械企業(yè)異地設(shè)庫(kù)申請(qǐng)，是山區(qū)縣在深入實(shí)施“增值服務(wù)暖企行動(dòng)”的創(chuàng)新實(shí)踐。
浙江輝鵬醫(yī)藥器械有限公司為松陽(yáng)縣首家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，2023年5月開(kāi)業(yè)以來(lái)營(yíng)業(yè)總額達(dá)到1980余萬(wàn)元。然而，該企業(yè)銷售的低價(jià)值類醫(yī)療耗材類器械若采用傳統(tǒng)的“生產(chǎn)所在地發(fā)貨-本地倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收出庫(kù)-下游經(jīng)銷商”經(jīng)營(yíng)模式，會(huì)導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本過(guò)高。為持續(xù)貫徹落實(shí)助企惠民“十件實(shí)事”，松陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局深入企業(yè)詳細(xì)了解發(fā)展現(xiàn)狀、困難需求和政策建議，全面梳理企業(yè)發(fā)展的個(gè)性需求和存在問(wèn)題，并多次主動(dòng)對(duì)接省、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以及北京順義區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，積極溝通協(xié)調(diào)跨省異地設(shè)庫(kù)事項(xiàng)相關(guān)程序及材料，主動(dòng)上門(mén)指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行事項(xiàng)的材料申報(bào)。通過(guò)多方發(fā)力、同向發(fā)力，歷時(shí)三個(gè)多月，成功辦結(jié)浙江輝鵬醫(yī)藥器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更業(yè)務(wù)，積極推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)異地設(shè)庫(kù)監(jiān)管新模式，以改革助力企業(yè)持續(xù)降低經(jīng)營(yíng)成本，促進(jìn)縣域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步，松陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)深化助企惠民理念，積極探索藥品經(jīng)營(yíng)一體化多倉(cāng)協(xié)同、醫(yī)療器械注冊(cè)研審聯(lián)動(dòng)等改革路徑。同時(shí)，該局深入企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)研判企業(yè)存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患，結(jié)合實(shí)際幫助企業(yè)解決急難愁盼問(wèn)題，有針對(duì)性地開(kāi)展法律法規(guī)和指導(dǎo)規(guī)范宣貫培訓(xùn)。截至目前，已對(duì)浙江輝鵬醫(yī)藥器械有限公司開(kāi)展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房辦理事項(xiàng)的通告（2018年第108號(hào)）》的指導(dǎo)學(xué)習(xí)。
掃碼投訴
京公網(wǎng)安備11010502034432號(hào)