中新網12月31日電 上海羅氏制藥有限公司日前宣布召回2個批次的化療藥物希羅達®(卡培他濱片)。據悉,該問題產品是由于部分原料藥的生產流程不符合規范所致,羅氏集團獲知情況后立即在全球8個國家和地區主動召回。由于這2個批次的希羅達®(卡培他濱片)沒有進入中國大陸市場,此次召回對中國大陸市場沒有影響。
據了解,本次羅氏制藥主動召回的2個批次(X0105和X0106)的希羅達®(卡培他濱片),供應到捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港、馬其頓、馬來西亞、新加坡和澳大利亞等8個國家和地區。盡管醫學評估未發現任何與使用這些批次有關的安全性問題,但作為預防措施,羅氏集團還是決定,對上述國家和地區就對這2個批次的希羅達®(卡培他濱片)片劑進行主動召回。
由于這2個批次的希羅達®(卡培他濱片)沒有進入中國大陸市場,此次召回對中國大陸市場沒有影響,羅氏公關部工作人員向媒體表示:羅氏公司歷來以患者安全為先,始終致力于為患者提供高品質的創新藥物,此次主動召回正是這一原則的體現。據了解,羅氏已經就本次召回向相關國家和地區的相關機構進行了報告,且已就此海外召回事件通報我國國家有關藥品監督管理部門。(中新網生活頻道)