信息時報訊 (記者 李楠楠) 日前，國家食品藥品監督管理局發布藥品不良反應信息通報，稱7年間共接到800多例使用維生素k1后出現不良反應報告，其中三成多出現過敏性休克。廣東省藥監局有關人士表示已接到該通報，會聯合衛生部門一起指導醫生臨床用藥。
7年逾800例不良反應
根據國家食品藥品監督管理局發布的第43期藥品不良反應信息通報，從2004年1月1日至2011年5月31日七年多間，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例，其中過敏性休克328例(占36.7%)，嚴重過敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。數據分析顯示，維生素K1注射液臨床使用中存在一些不合理現象，如超適應癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，這些不合理使用加大了維生素K1注射液安全風險。
國家食品藥品監督管理局建議，醫務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，對維生素K1及注射液所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏癥狀，立即停藥并進行救治。
國家藥監局還要求，生產企業應對說明書相關內容進行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過敏反應；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生。
記者昨日致電廣東省食品藥品監督管理局，相關工作人員表示，已接到國家局的報告，會通報給衛生部門和醫療機構，嚴格控制好維生素k1用藥劑量，確保用藥安全。
醫生稱維生素k1屬經典藥
記者昨日采訪了暨南大學第一附屬醫院血液科主任朱康兒，他表示，與維生素家族的其他類型相比，維生素K1在臨床上應用相對比較少，普通人基本上不會缺乏，“由于應用不廣，所以臨床上感覺不到太多不良反應。”朱康兒表示，維生素k1主要用于出血性疾病，包括一些肝膽疾病如黃疸等，因人體缺乏維生素k1而導致凝血功能障礙。此外，以前農村出現老鼠藥中毒也會常用到該藥治療。
朱康兒表示，維生素k1算是一種經典藥，已有幾十年歷史，此次發布不良反應報告確實有點意外，但任何藥都可能會存在風險，“報告中提到的情況，對我們將來臨床用藥很有指導性”。
維生素K1注射液
該藥是2009版國家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療，包括一些肝膽疾病如黃疸等，會因人體缺乏維生素k1而導致凝血功能障礙。
