事件回放:
自2006年7月24日起,青海、廣西、山東等多個(gè)省市病人在使用安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的欣弗藥品后,先后出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、腹痛、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀,造成11人死亡的嚴(yán)重后果。8月15日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)“欣弗”藥品最終檢驗(yàn)結(jié)果:華源藥業(yè)違反規(guī)定生產(chǎn),是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。
上榜理由:
欣弗事件是中國(guó)整個(gè)2006年度最為嚴(yán)重的藥品安全事件。“欣弗”問題藥品318萬(wàn)余瓶流向全國(guó)26個(gè)省份,受害人數(shù)118例左右,11人死亡,其范圍之廣,影響之大在中國(guó)醫(yī)藥界引起了巨大震動(dòng)。
媒體聚焦: 新華社報(bào)道稱:欣弗不良事件,反映了當(dāng)前中國(guó)藥品市場(chǎng)秩序的混亂局面,也暴露出藥品監(jiān)管工作存在的漏洞。
《人民日?qǐng)?bào)》則這樣認(rèn)為:用藥安全不可掉以輕心,藥品不良事件、藥品質(zhì)量事故和不合理用藥事故多是人為原因造成的,對(duì)患者危害嚴(yán)重,責(zé)任人要受到相應(yīng)處罰。此外,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),中央電視臺(tái)和搜狐等網(wǎng)站、各地方媒體均對(duì)欣弗不良事件也給予極大關(guān)注。
消費(fèi)者聲音:
“誰(shuí)來(lái)為這一藥品不良反應(yīng)事件負(fù)責(zé)?誰(shuí)來(lái)保障我們的用藥安全?我相信職能部門會(huì)公正、公開地將這個(gè)事件解釋清楚。”受害者黑龍江省6歲女孩劉思辰的父親劉勇所說(shuō)的話充分代表了受害者的心聲。
企業(yè)反應(yīng):
2006年8月12日,華源公司對(duì)由于使用欣弗產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者及其家屬深表歉意,并對(duì)此事造成的不良后果做出4項(xiàng)承諾,公司將依據(jù)有關(guān)部門的醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)論,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定積極落實(shí)善后處理工作。2006年11月1日,安徽華源原總經(jīng)理裘祖貽在壓力下自殺身亡,遺書稱“要與欣弗同去”。
權(quán)威認(rèn)定:
2006年8月,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同安徽省藥監(jiān)局經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)定:華源藥業(yè)有限公司2006年6~7月生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時(shí)間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),結(jié)果表明,無(wú)菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。